SOTAX NEWS

掌握懸浮液溶離

官網原文：https://www.sotax.com/zh/sotax_group/news/sotax_worldwide/suspension_adapter


懸浮液測試的一致性常常受到樣本進入溶離杯方式的影響——尤其是對於黏稠系統、易沉澱的活性藥物成分或較大粒徑的顆粒。






手動加藥過程中角度、深度或速度的微小差異都可能改變流體動力學並導致結果偏差。 
 
新型 SOTAX 懸掛配適器解決了這種日常操作中的差異。它引導劑量注射器將藥物精準地集中輸送至溶離杯，並透過片劑投放口直接進入溶離杯－從而標準化了給藥流程，並提高了旋轉槳法（USP Apparatus 2）的試驗間重複性。


此配適器專為 Xtend™ 溶離 工作流程而設計，無需更改已建立的 USP 2 設定即可整合—無需更改溶離杯、paddle或磁碟裝置的幾何。

你的收穫

→ 可控制、集中且可重複地向溶離杯內給藥
→ 人工導入樣品帶來的變異性降低。
→ 使用您已信賴的 USP 2 型儀器，可獲得更強的方法穩健性和更清晰的批次間可比性。
 

看看實際應用：查閱應用說明，了解旋轉槳法溶離度測試懸浮液的設定步驟和實用指南，或諮詢您當地的銷售代表。

 

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請閱讀應用說明，以了解有關 SOTAX 懸掛適配器的更多資訊。
Xtend 溶解系統 – 探索模組化系統的靈活性
了解更多採樣方法及其對流體動力學的影響


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如何利用 USP 4 實現您的溶離目標？

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/dissolution_goals_usp4


流通池溶解法最初是為難溶性化合物所開發的。然而，其靈活性使其能夠應用於許多其他領域。我們在新的應用說明中對此進行了更詳細的探討。




 

活性藥物成分（API）的溶解度和滲透性至關重要，因為它們決定了API能否溶解、穿過細胞膜並獲得生物利用度。但是，可控的流體動力學、靈活的介質體積、pH值的變化或表觀溶解度又會如何影響API的溶解度呢？

流通池溶離技術一直以來都能滿足研究人員對探索性、資訊豐富且穩健可靠的藥物釋放方法的需求。您目前的劑型計畫或許正是這趟探索之旅的下一個里程碑。無論您研究的是原料藥、緩釋片、半固體製劑、長效注射劑或醫療器材：任何常規或複雜的劑型，流通池溶離技術都可能帶給您意想不到的驚喜。

閱讀我們最近發布的綜合應用說明，以了解更多關於流通式細胞溶解技術的資訊。
 

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請閱讀全面的應用說明「如何使用 USP 4 實現您的溶解目標」。
你想測試哪種劑型？
了解更多關於藥典 CE 7smart 流通式溶離度測試儀的資訊。 

 

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將q-doc®與您的企業資料管理系統連接

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/q_doc_datalink


q-doc® 的全新 DataLink™ SQL Export 外掛程式可透過標準化的資料庫匯出功能，與企業資料管理系統（無論是 LIMS、MES 或 ERP）無縫交換資料。


DataLink™ SQL Export可自動選擇，排序，重新格式化，並匯出後續處理整個批次報表所需的所有資料。無需 CSV、TXT 或 XLS 等文件：這些資料安全地儲存在 SQL 資料庫表中，可供企業資料管理系統存取以進行進一步處理。這使得q-doc®能夠無縫整合到現有企業系統中，標誌著實驗室數位化和無紙化進程邁出了重要一步。

想了解其工作原理？請參閱我們近期發布的應用說明。
 
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下載 q-doc® DataLink SQL 匯出應用程式說明。
了解更多關於 q-doc® 資料管理軟體的資訊。

 

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JetX™ – 帶來回報的自動化

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/jetx_roi


製藥實驗室始終面臨著如何以更少的投入實現更多產出的挑戰。 JetX™ 可以幫助您滿足這些需求—簡化樣品製備，最大限度地減少易出錯的手動步驟，並提高通量。但它究竟能節省多少呢？


使用我們的  JetX™ ROI Calculator 可以輕鬆計算使用 JetX 進行自動化樣品製備可以節省多少。
我們簡化了影響評估。使用 我們網站上的JetX™ 投資報酬率計算器 ，可以模擬您實驗室的潛在效能提升。

投資報酬率計算器可以幫助您：

→ 輸入您目前的樣品製備過程
→ 比較時間和流程效率
→ 估算年度成本減少量

如需更深入的分析，請下載我們的應用說明：使用 JetX™ 計算投資報酬率 (ROI)，其中包含監管指南和使用您自有產品進行快速試驗的選項。

關鍵要點：

→ 減少 80%的繁瑣手動步驟
→ 吞吐量增加 4 倍
→ 提高資料完整性和合規性

現在就來試用一下，了解 JetX™如何讓您的樣品製備更有效率、更具成本效益。
 
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使用 JetX™ ROI Calculator 輕鬆計算實驗室的節省。
下載我們的應用說明「使用 JetX 計算投資報酬率」以進行更深入的分析。
探索 JetX™，一種新的樣品製備方法。

 

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JetX™ 全自動樣品前處理機



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精準把握每一次斷裂：推進錠劑硬度測試

官網原文：https://www.sotax.com/zh/sotax_group/news/sotax_worldwide/automated_alignment


為什麼自動化對準技術正在改變片劑硬度測試 — 確保每一批產品的準確性、可重複性、合規性和可靠性。


 
片劑硬度測試（斷裂力）是藥品品質控制的基石。片劑的強度不僅能保護其在包裝和運輸過程中免受損​​壞，而且直接影響其溶解和治療效果。因此，準確且可重複的測試至關重要。

可靠的品質始於可靠的對準。即使是輕微的偏差也會導致讀數不一致、產品浪費和數據失真。因此，SOTAX 開發了創新的解決方案，旨在消除硬度測試中的猜測成分：

→ AutoAlign™ 可精確定位凸面藥片。
→ SmartAlign™ 可自動對齊平面、六邊形、圓柱形或球形物體。
→ SmartLift™ 可實現一致的垂直定位和重複性。

SOTAX 的各種片劑硬度測試儀均採用了這些專利技術。無論採用半自動或全自動配置，片劑製造商都能提高效率、消除變異性，並確保符合 USP <1217> 和 Ph.Eur. 2.9.8 標準。

閱讀最近發布的應用說明“片劑硬度測試——確保準確和可重複的測量”， 以了解更多關於片劑硬度測試的挑戰以及 SOTAX 的成熟解決方案。
 
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了解更多關於 SOTAX 成熟的自動化片劑對準解決方案，用於片劑硬度測試。
一款產品即可滿足您所有平板電腦的需求：了解更多全自動 AT50 平板電腦測試系統的資訊。
測試各種特殊形狀：了解 ST50 半自動片劑測試系統。

 

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AT50 全自動線上藥錠測試儀

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新型MP Xtend™ 取代了MPS溶媒製備站

官網原文：https://www.sotax.com/zh/sotax_group/news/sotax_worldwide/new_mp_xtendtm_replaces_mps_media_preparation_station

 

隨著MP Xtend™ 的推出，SOTAX將於2025/8/1起正式停產MPS溶媒製備站。



 

雖然MPS多年來一直提供實驗室可靠的服務，但全新的MP Xtend™ 引入了一系列先進功能，旨在滿足溶離測試工作流程中，不斷變化的效率和文件需求。為了支持現有用戶，SOTAX已採取措施，確保未來10年備品供應充足。

 

新型MP Xtend™的亮點

MP Xtend™代表了溶媒製備領域重大的進步，它將效能、合規性和易用性整合成一個強大的行動解決方案中。
 

快速加熱和真空脫氣
確保快速和一致的溶媒製備，並實現具成本效益的脫氣。
 
通用的SmartFill™點膠頭
適用於所有類型的溶離杯(vessel)，並設計用於防止在分配過程中再通氣。
 
自動清潔
可特過自動洗滌循環進行驗證的清潔方式。
 
彈性的製備方法
可製備即用型的溶媒或將濃縮液混合於去離子水中。
 
16公升水箱容量
支援多次溶離運行，且無須重新加料。
 
100%移動式
堅固耐用的行動推車，內建電池，可完全移動和無線操作。
 
全面報告
所有執行的步驟都會被記錄和報告—包括完整的數據軌跡。

 

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了解更多關於MP Xtend™的資訊
MP Xtend™-產品手冊

 

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使用 q-doc® 增強振實密度工作流程

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/qdoc_tapped_density


振實密度是評估粉末品質、流動性和壓縮性的重要工具。全新 q-doc® 流程驅動程式增強了測試結果的可重複性和無紙化記錄，確保了可靠性和資料的完整性。


振實密度是粉末的物理特性，可用於監測粉末質量，從而優化片劑和膠囊的配方。 q-doc® 流程驅動程式的主要目的是指導操作員完成振實密度測量程序的各個步驟。



什麼是 q-doc® 過程驅動程式？

過程驅動程式控制並自動化特定製程，而非控制儀器。操作員將透過逐步說明完成手動流程，確保遵循正確的程序。
此流程驅動程式與設備無關，即適用於所有品牌的振實密度儀。其他功能包括：
 → 中間音量錄製→ 自動計算密度和豪斯納比 → 自動評估是否需要進一步的攻牙循環才能達到所需的體積變化
閱讀我們網站上最近發布的 應用說明， 以了解有關使用 q-doc® 測量振實密度的更多資訊。

 
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了解有關 q-doc® 資料管理軟體的更多資訊。
了解更多關於 q-doc® 資料管理軟體的資訊。

 

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在比較測試中，更少的工作台空間和更多的可視性

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/sdt_livity


全新SOTAX SDT-L是一種輕巧、節省空間的設計的比較溶離測試儀，擁有14個溶離杯，可以在GMP的環境中，以完全相同的條件同時測試兩種配方。


SDT-L獨特的橢圓形設計不僅優化了工作台空間，也確保溶離杯的視野暢通無阻，提供無與倫比的觀察能力。經證實，SDT-L有業界最低的擺動率，內建AutoCompliance™，可以確保始終保持相同的測試條件。直觀的 EasyTouch™操作不需要長時間的培訓，使操作員能夠使用預設的方法快速啟動測試。

全新的SFC-S取樣收集器搭載syringe 幫浦可以添加到您的 SDT-L 溶解槽中，以建立自動化系統。。
 
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探索新型的SDT-L溶離系統。
了解更多有關自動化您SDT-L的訊息。

 

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SDT-L 12/14槽溶離系統



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優化小體積溶離

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/low_volume_dissolution


在藥物開發中，小體積溶離測試對於評估有限樣品條件下的藥物釋放至關​​重要，特別是在涉及高效化合物、低劑量配方和有限藥物活性成分(API)應用的研究中。




這個過程面臨著獨特的挑戰，包括敏感度限制、可重複性問題以及方法開發的複雜性。


微型容器在小容量應用的溶離測試中起著關鍵的作用，為專門的配方提供精確的藥物釋放見解。然而，在最常見的配置中，微型容器只是標準 USP Apparatus 2的縮小版 ，面臨類似的流體動力學挑戰。

流通池法溶離機（USP Apparatus 4）是克服這些挑戰的領先技術，可以更好地控制流體動力學並提高小容量應用中的重現性。我們最新的應用說明探討了小容量溶解的關鍵考量，比較了可用的技術（包括流通池法溶離），並強調了提高準確性和效率的創新解決方案。

閱讀詳細的應用說明《低體積溶離測試 — 微型溶貍杯與USP Apparatus 4的卓越作用》。
 

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閱讀有關低容量溶離的詳細應用說明。
了解我們的製藥服務，專注於先進的溶離方法和最新研究。  

 

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選擇對的採樣管

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/sampling_cannulas


SOTAX 提供全系列的採樣管，旨在滿足各種容器配置和測試要求。透過為最苛刻的溶離方法，量身定制的解決方案，我們確保其相容性和精確度。但如何選擇呢？






了解插管選的重要性



根據分析方法和方案要求，溶離取樣和過濾過程有很大差異。過濾器孔徑、樣式和膜類型等關鍵因素會顯著影響您的結果。選擇合適的採樣管對於維持符合特定方法的需求並獲得可靠的結果至關重要。


Xtend™ 系統：滿足複雜需求的彈性解決方法
SOTAX Xtend™ 系統旨在複製各式各樣的採樣環境，同時適應各種過濾器類型。這種適應性確保與最嚴格的溶離方法的無縫整合，為實驗室提供了所需的靈活性。
 
簡化您的決策

我們在新的應用說明中整理了各種 AT Xtend™ 採樣插管的概述和更多背景資訊。這將為您提供各種採樣選擇的比較概述，幫助您為您的應用選擇合適的插管。
 

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請在此處閱讀採樣管的應用說明。 
了解有關過濾器選擇和驗證的更多資訊。   

 

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簡化水份活動資料管理

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/water_activity


水活性測定分析儀(The Novasina LabMaster-aw neo)是測量活性藥物成分 (API)、賦形劑和成品水份活性的全球基準。將儀器與 q-doc® 數據管理整合以實現自動數據收集和報告，從而提高實驗室效率。


水分活性是確保產品穩定性的關鍵因素。透過確定活性成分、賦形劑，以及產品本身的最佳水分活性範圍，可以有效解決潮解、結塊、溶離、微生物敏感性和活性藥物成分 (API)降解等問題。將水分活性測量作為批次發布的常規參數，對於維持產品品質和安全性至關重要。

為了提高效率，SOTAX現在提供即插即用的水活性測定分析儀(The Novasina LabMaster-aw neo)與 q-doc®資料管理系統的即插即用整合。直接從設備收集水分活性數據，而無須訂製。標準化報告和資格服務更簡化您的工作流程，讓您離無紙化實驗室更近。

請參閱應用說明，以了解有關q-doc® 和水活性測定分析儀(The Novasina LabMaster-aw neo)連結與工作流程的更多資訊。


 
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在應用說明中了解更多有關水活性測定分析儀(The Novasina LabMaster-aw neo)和q-doc® 的水分活性。 
了解有關q-doc®資料管理軟體的更多資訊。

 

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克服溶離測試中錐形效應的挑戰

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/coning


錐形效應（paddle下方未溶解物質的堆積）可能會對溶離度測試造成重大挑戰，導致結果不一致和監管審查。






在SOTAX，我們提供量身打造的解決方案，去正面解決這些問題。透過 ATF Xtend™提供先進的自動化，並透過我們專業的製藥服務來提供專家支援。



自動化以實現一致性和效率
ATF Xtend ™ 不只是提高產量、縮短週期時間；它也是解決錐形效應的強大工具。透過自動化關鍵參數，ATF Xtend™ 有助於提高溶離度測試的準確性和可靠性：


→ Paddle速度實驗設計：根據Noyes-Whitney公式調整Paddle速度來微調溶離速率。
→ 多種Sinker選項：確保輕劑量或浮動劑量始終無遮蔽，以獲得準確的結果。
→ Apex Vessels：ATF Xtend™可以整合Apex Vessels(peak vessel) ，透過增強剪切分佈來減少錐形效應，而無需改變測試方法
 

策製藥服務：專業知識與全程cGMP支持

SOTAX製藥服務是唯一專注於溶離方法開發的受託研究機構(CRO)。我們的專家團隊可以幫助您研究並解決錐形效應挑戰，實施自動化解決方案，並支持實驗室向全自動化邁進。此外，我們的製藥服務實驗室是完全配備的、符合GMP規範的設施，擁有經過檢驗的實驗室和穩定性試驗室，使其成為發佈測試和穩定性計劃的理想合作夥伴。

無論您是尋找可靠的GMP實驗室進行產品發布，還是希望自動化測試工作流程，SOTAX都擁有能夠簡化溶出測試過程的工具和專業知識。聯繫我們，了解更多關於我們創新解決方案的信息，以獲得一致性和合規性的結果。

 

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