取樣及其對溶離流體動力學的影響:為您的劑型選擇合適的策略
官網原文:https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/sampling_hydrodynamics
溶離杯內的流體動力學不僅僅是理論上的——它們可能會直接影響藥物的釋放速率、溶解曲線和整體方法的穩健性。
在SOTAX,我們提供三種與USP1和USP2配套使用常用的取樣方法:
→ 常駐探針(在整個測試過程中保持靜止)
→ 自動提升採樣管 (僅在取樣時插入)
→ HollowShaft™ 取樣 (整合在驅動軸中,以最大限度減少湍流)
每種方法對流體動力學的影響各不相同,其中常駐探針造成的擾動最大,而空心軸法幾乎可以實現無擾動取樣。然而,最佳方法並非總是侵入性最小的——它取決於藥物的配方和所需的性能指標。
這就是SOTAX的Xtend™脫穎而出的原因。它是唯一一款能夠提供全面靈活性的系統,支援在不同取樣方法之間切換、自動化測試,並針對各種藥典儀器類型(USP 1/2/5/6)最佳化設定。無論您是開發新方法還是改進現有產品,Xtend™都能適應您的需求,而不是讓您適應它。
需要幫忙做決定嗎?
我們的製藥服務團隊可以為您的特定劑型提供最佳設定建議,包括方法開發、驗證支援和風險評估。
深入了解數據:閱讀有關取樣和流體動力學的完整應用說明。
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