MP Xtend™:快速、精準、合規,一台工作站解決溶媒製備難題
在溶離度測試中,研究人員往五盎將注意力集中在儀器和樣品上,卻忽略了一個隱形變數—溶媒製備。事實上,不同製備方法的溶媒對溶離結果會有顯著影響。混合是否均勻、加熱是否到位、脫氣是否充分、加入溶貍盃的體積式偶準確,任何一個環節的細微差異,都可能導致批次間數據差異,甚至讓OOS調查(OOS 調查(Out-of-Specification,簡稱 OOS)陷入「找不到根本原因」的困境。

更現實的是,傳統的手動製備高度依賴操作人員的經驗與體力:反覆測量、等待加熱、真空脫氣、逐杯分注……不僅效率低下,更難以保證實驗條件的可重复性。當審查人員追問「誰在什麼時間什麼地點做了什麼」時,紙本紀錄往往無法給出令人信服的答案。
然而,現有市場上的自動化溶媒製備方案,往往功能單一,難以同時滿足完整流程需求。部分設備僅支持濃縮液按比例稀釋,但不具備加熱與脫氣功能;而實驗室常用的溶媒製備裝置,雖然可以完成加熱脫氣,卻不支持濃縮液的自動混合與配製。這意味著實驗室往往需要多台設備配合才能完成全部步驟,難以實現真正的一站式溶媒製備。
讓溶媒製備回歸標準化:MP Xtend™溶媒製備工作站
SOTAX MP Xtend™將加熱脫氣、濃溶液自動配製、重量法精準分配、可驗證自動清潔以及全程審計追蹤整合於單一工作站,將溶媒製備從「手工藝術」轉變為「標準工藝」—快速、高效、合規地完成全部步驟,並準確地將所需體積的溶媒加入到溶離杯中,確保每一次實驗都始於完全相同的起點。
真空脫氣與精準溫控 確保實驗條件的一制性
MP Xtend™在真空條件下,高效、準確地對溶媒進行脫氣和加熱,使其達到USP堆健的程度,從源頭消除因製備方式不同而引起的潛在差異。每次分配體積均採用重量法進行控制,精度達到±1g,並自動記錄、個別報告,確保每一杯溶媒的體積都經得起複查。SmartFill™點膠頭 杜絕二次充氧
脫氣後的溶媒最怕在分配過程中重新接觸空氣。MP Xtend™配置的SmartFill™點膠頭帶有可伸縮管,可確保溶媒始終沿著溶離杯壁進行分配,避免脫氣後的溶媒再次充氣。該點膠頭設計簡單、通用性強,次用於所有類型溶離杯,讓操作人員能夠在短時健內準確罐裝多個溶離杯。濃溶液自動配製 靈活應對多種配方
針對需要由濃溶液配製的溶媒,MP Xtend™提供2個濃溶液接口,支持用一種或兩種濃溶液自動完成溶媒製備,濃度比範圍覆蓋 1:2到 1:50。16L大容量溶媒儲液槽,可一次精確製備多次實驗所需的新鮮溶媒,溶離杯罐裝速度達2,000mL/min,大幅減少實驗人員的等待時間。自動清潔與合規追溯 讓數據完整性有依據可以確認
MP Xtend™內部設置可驗證的密集多步驟自動清洗程序,有效防止與前一溶媒的交叉汙染獲悉式。同時,系統對所有執行步驟進行自動記錄與報告,實現100%可追溯;基於角色的使用者權限管理,確保只有正確的人員才能存取相應層級的系統權限。可選配的氧含量檢測器更能夠提供文件證明,確保每次製備過程中的氧水平均符合您的特定要求。桌上型與移動式雙型態 打破空間與電源的限制
MP Xtend™提供桌上型與移動式(帶推車)兩種規格。移動室內建電池供電,並整合不斷電系統(UPS),無須纏繞電源線,也無須在工作台附近尋找空閒插座。堅固的推車整合帶煞車功能的輪組,可在實驗室內自由穿梭。內建 16L 儲液罐加裝最多三個附加容器,可連續完成製備、加熱、脫氣及分裝操作,總處理量達 48L,全程無需重新連接常規電源,真正實現移動化溶媒製備。合規 從第一滴溶媒開始
對於受法規監管的實驗室而言,數據完整性(Data Integrity)不再是可選項。MP Xtend™ 建立了完整的溶媒製備數據鏈:從預充、缸體灌裝、混合、加熱脫氣,到分配到溶離杯以及系統清潔,所有執行的任務均可報告並匯出。直觀的指引式功能表使用者介面,從灌裝到分配和清潔,全程由操作員直觀引導,讓正確操作變得簡單。
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