SOTAX NEWS

JetX™ – 簡單的同步萃取技術

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/jetx_launch


SOTAX 很高興正式推出 JetX™ — 一種創新的樣品製備解決方案。這項新技術使分析人員能夠在減少80%工作量的情況下，實現4倍的生產力，並同時提供穩定的分析結果。




JetX™ 讓您的分析人員擁有超能力。
它徹底改變了樣品製備的方式，適用於含量均勻度和化驗測試。擺脫緩慢、重複且手動記錄製備不充分，將您的實驗室生產力提升到新的水平：

→ 生產力提高4倍 – 在不增加工作量的情況下將產能最大化
→ 減少80%的工作量 – 簡化並自動化複雜的工作流程
→ 一致的準確性 – 更快地實現相同的高質量結果

使用我們的互動式ROI 計算器量化 JetX™ 如何改變您的實驗室。了解整合JetX™到您的工作流程後，您可以省下多少時間和成本。

想親眼見識JetX™的實際應用嗎?它今天在波士頓的匹茲堡分析化學和光譜應用展覽會議(Pittcon)上正式發布。
 
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了解更多關於JetX™樣品製備的訊息。   
了解JetX™的實際應用 - 申請現場或虛擬演示。
聯絡您當地的SOTAX代表，了解更多關於JetX™的資訊。 

 

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JetX™ 全自動樣品前處理機



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全新的外觀和節省空間的組合

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/fresh_look


利用 Xtend™ 平台的最新進展提升您的溶離工作流程。新型SAM-SR sample manager和  CP-SR piston pump組合，不僅節省了寶貴的工作台空間，還為您的實驗室帶來了無與倫比的精確度和多功能性。






SAM-SR專為現代工作流程設計，是 Xtend™ 中最小巧樣品管理器，其創新的能力遠超於其規模。跟強而有力的 CP-SR piston pump一起搭配使用時，即使在富含界面活性劑的介質中，該系統也支援超精細過濾（低至 0.2 微米），採樣頻率快至 1-2 分鐘。這使得Xtend™平台成為要求高精確度和一致性的高效液相層析(HPLC)和超效能液相層析(UPLC)工作流程的理想選擇。

但這還不是全部。新的q-doc®線上進樣功能，現在已經將高效液相層析(HPLC)工作流程與vial-plate收集做整合，讓Xtend™ 成為溶離測試中最全面的解決方案。從手動到全自動系統，Xtend™為不同的實驗室需求，提供了無與倫比的可擴展性和靈活性。


忠於我們的「模組化 可擴展 迎向未來」的理念，重新設計的 Xtend™ 模組（包括  SAM-S, SAM-M, CP pump, 和 FS filter station）完全向下相容，並且可以與現有設置無縫整合。
 

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探索重新設計的 Xtend™ 模組 
了解新版SAM-SR sample manager 
了解更多關於新版 CP-SR piston pump 

 

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q-doc物理性測試整合軟體




AT 溶離試驗機



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新版New q-doc® 4m已發佈

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/q_doc_4m


為了避免在收集溶離樣品時，手動重新排樣既耗時且易出錯的情形發生，q-doc®資料庫現在支持自動進樣到U/HPLC，以及利用Xtend™溶離系統，離線收集在LC Vial中。



最新版本的q-doc®資料管理軟體，現在支持在100%無人值守情況下，透過半自動ATS Xtend™和全自動ATF Xtend™溶離系統，將溶離樣品直接注入您的U/HPLC系統。簡化您的LC工作流程進行即時分析，且無須人工介入。

或者，您可以透過在標準 LC vial中收集溶離樣品，來減少人工處理時間，並最大限度地減少錯誤，這些樣品可以無縫轉移到 U/HPLC系統的自動進樣器，而不需要重新排樣。

 

q-doc® 4m的新功能?

遵循「讓實驗室無紙化更近一步」的理念，q-doc® 4m為Sotax和非Sotax儀器，增加了新功能和整合的可能性：

→  新設備：ATF Xtend™(ATF 連續批次全自動溶離機) - LC On-/Offline
→  新設備：ATS Xtend™ - LC On-/Offline
→  ATS Xtend™ 和ATF Xtend™的整合pH值測量
→  新設備：用於獨立 pH 測量的Mettler S400 pH 計
→  振實密度: 實現美國藥典/歐洲藥典的變化


 
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了解有關 q-doc® 資料管理軟體的更多資訊。 
手動輸入－離無紙化實驗室又更近了一步。  

 

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q-doc物理性測試整合軟體


ATF 連續批次全自動溶離機



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為生物分子的自動化分析鋪路

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/asp_macromolecules


生物大分子固體劑型是口服藥物的前沿，但分析這些複雜的結構帶來了新的挑戰。



諾和諾德(Novo)研究人員現已取得突破，展示了首個用於大分子片劑（特別是改良版人工胰島素）的錠劑膠囊CU/Aassay前處理工作站 (TPW)。

該研究驗證了 TPW 方法的含量專一性、回收率和殘留，顯示其在重複性和穩定性方面與手動方法相當。雖然 TPW 的順序處理增加了總週期時間，但它顯著提高了生產率，減少了 71% 的體力勞動並提高了實驗室安全性。

隨著實驗室自動化在製藥領域變得越來越普遍，TPW 簡化高分子片劑樣品製備的能力使其成為有價值的工具。在這裡閱讀完整的研究。


 
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探索經過驗證的自動化樣品製備解決方案。 
了解有關從脂質奈米微粒中自動提取 mRNA 的更多資訊。 

 

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TPW 錠劑膠囊CU/
Assay前處理工作站



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跳脫固有框架

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/thinking_outside_the_vessel


藥物釋放的複雜特性要求其具有通用性。選擇全球標準化的溶離試驗機，並結合創新思維，可以簡化研究流程。





無論您關注的是原料藥(API)、改良型緩釋片、半固體、注射懸浮液、醫療設備，或是比較各種劑型，流通池溶離技術都可能帶來意想不到的好處。

最初是為難溶性化合物而開發，此技術的開放式結構允許介質在劑型上連續流動。透過維持“水槽條件”，可有效解決溶解度問題，pH無縫調整，可以模擬胃腸道的體內環境。在封閉配置中，介質通過獨立通道循環，溶解量可從50毫升調至5公升。這種靈活性使您在不影響細胞內的流動條件下，使程序可以根據活性成分的溶解度和分析方法的靈敏度，而做調整，。

想了解如何利用流通池法提升實驗室效率嗎？


了解更多關於CE 7smart – 我們先進的流通池法溶離機的信息。
在研究計畫中探索此方法的應用。
查看我們的影片資料庫，了解該方法及其配置與各種劑型實際應用情況。


如有具體需求或問題，我們樂意聆聽您的意見。
 

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了解CE 7smart，我們先進的USP 4溶離機。   
在探索使用流通池法溶離的方法的研究項目。 
請參考我們的影片資料庫以獲取有關此方法概述的資訊。 

 

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CE7 smart 流通池法溶離機
UV On/ Offline
(自動收集)



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手動輸入 – 離無紙化實驗室又更近一步

官網原文：https://www.sotax.com/us/sotax_group/news/sotax_worldwide/manual_input


若儀器無法直接整合在q-doc® 數據管理軟體中，「手動輸入」驅動程序提供了一種直接的解決方案，用於將測量資料手動輸入到系統中。



手動輸入測試資料有助於簡化整體資料管理。即使資料不直接從裝置傳輸到 q-doc®，將所有相關數據聚集在一個來源中有多項優勢，能使用者能以完全數據化的形式工作，無論使用什麼儀器：

→ 經驗證的計算(例如，統計、限制違規)
→ 避免進一步手動轉錄，以進行評估和合併批次報告
→ 合規性(例如，審計追蹤和存取控制)
→ 指導說明和內建檢查，可提高資料的可信度
→ 在集中存儲庫中搜尋 / 查看 / 分析數據


手動輸入的資料以q-doc®標準報告形式呈現，包括元數據和統計計算，而不必處理不同形式的報告。

→ 元數據(例如，時間、日期、操作者...)
→ 設備名稱和序號
→ 指示手動輸入測量數據
→ 產品資訊(例如，產品名稱、產品編號...)
→ 方法要求(例如，樣品數量、標稱值、限制...)
→ 測量值
→ 統計資料(例如，平均值、最小/最大值，範圍，相對標準差，限制數量，違規行為...)


值得注意的是，無論資料如何記錄，即無論資料是直接從裝置傳送到q-doc®還是手動輸入，都會執行相同的統計計算。

在最近發布的應用說明中，了解關於「手動輸入」的更多訊息。


 
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在最近發布的應用說明中，了解關於「手動輸入」的更多訊息。

 

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醫療器材客製化體外洗脫(In Vitro Elution)方法

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/elution_method


藥物洗脫支架(Drug-eluting stent)、藥物洗脫球囊(drug-eluting balloon)、生物陶瓷(bioceramic)材料或陰道環（Vaginal rings）等組合產品需測試其藥物洗脫特性。對於特定應用，可以使用具有科學原理的客製化解決方案。




雖然傳統的溶離方法不適合這些非常規的劑型，但流通池法（也稱為 USP 4）等替代技術已用於這些應用。

例如，使用四法系統(USP Apparatus 4 system)開發了一種靈敏且穩健的方法，用於測定陰道環中兩種活性藥物的洗脫。體外方法被設計用於即時測試（長達 21 天）和用於品質管制(QC)目的的加速測試。它展示了區分好批次和壞批次的能力，已經過充分驗證（根據國際醫藥法規協和會(ICH)指引），並得到衛生當局的批准。該陰道環現已上市，商業批次採用加速方法。

閱讀完整的科學出版物：《藥物洗脫支架中西羅莫司(Sirolimus)（雷帕黴素）(Rapamycin)洗脫的新方法》，由 Dissolution Technologies 出版的第 18 卷刊物。

如果您有類似的案例並想與我們的專家交談，請點擊此處提問。
 

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製藥服務 - 將方法開發外包給溶離機專家。 


 

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CE7 smart 流通池法溶離機
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使用SOTAX TPW從Lipid Nanoparticles(脂質奈米顆粒)自動萃取 mRNA（messenger RNA, 信使核醣核酸)

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/mrna_extaction_tpw


脂質奈米顆粒 (LNP) 製劑對於在疫苗和治療藥物中傳遞 mRNA 至關重要，需要精確的純度分析以確保產品品質。



然而，分離 mRNA 的手動提取過程，是勞力密集，耗時間，且易受到核糖核酸酶(RNAse)汙染，使其成為高產量實驗室的瓶頸。

默克(Merck)的研發人員在今年科羅拉多州丹佛市舉行的美國化學學會(ACS)會議上，發表了一項研究成果：他們成功地將 SOTAX TPW (傳統上用於小分子應用)改造，用於LNP自動化的萃取mRNA系統。這項自動化方法不僅模仿了手動過程，也顯著提高過程中的效率，和 mRNA 的回收率。

研究表明，TPW 系統取得了與手動萃取方法相似的結果，具有以下主要優勢：

→ 提高回收率：自動化方法的 mRNA 回收率，始終保持在98%以上，而手動提取的回收率僅為81%。

→ 可延展性：一位使用 TPW 的分析師，每日可分析30到120個樣品，相當於2至3位分析師用手動方法    
的工作量。
→ 降低風險：自動化有效降低了 RNAse 污染的風險，保持mRNA的完整性。
 
TPW 系統自動化整個過程中的每一個步驟，包括溶劑添加、振盪、離心，不需要進行任何硬件修改。該解決方法為需要對LNP-mRNA製劑進行純度分析的實驗室，提供一個強大的高產量選項，也同時確保一致性並減少人工錯誤。

對這個能增強您工作流程的自動化解決方案感興趣嗎?
聯絡我們的專業團隊，探索 SOTAX TPW 將如何整合到您的實驗室中。


 
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希望透過視訊監控簡化OOS調查和可追溯性?  

 

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TPW 錠劑膠囊CU/
Assay前處理工作站



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透過自動化決策簡化日常工作

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/automated_decisions


現代軟體解決方案提供的功能，超越傳統報告的報表功能。除了實用性和合規性之外，q-doc® 等資料管理系統還可以促進和加速操作人員和主管的日常工作。



簡化的資料分析可以透過預先定義的通過或失敗標準實現，並針對這個分析為操作人員和主管提供快速瀏覽。

這就是為什麼 q-doc® 軟體不僅僅是一個資料收集工具。該解決方案內置了快速檢查和評估測試結果的功能，使用測試項目和主報告即可實現，因此非常適合需要及時批量發布產品的IPC和QC領域。測試項目有助於加速和簡化大量資料審查和決策的過程。


您想了解更多嗎？請參閱我們網站上最近發布的應用說明，以了解有關功能以及如何設定自動決策/測試項目的更多資訊。


 
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在最近發布的應用說明中了解有關自動化決策的更多資訊。  
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Xtend™：將 PDF 報告匯出至 USB 隨身碟或 EasyTouch™ 檔案共享

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/xtend_reports


當您在沒有q-doc®或WinSOTAX® plus的情況下，操作您的Xtend™溶離系統時，您也可以將您的報告匯出為PDF。







EasyTouch™的Xtend™溶離測試儀系統使用介面，能夠將報告以PDF的形式，匯出到USB隨身碟裡，或將報告儲存在EasyTouch™的共用資料夾裡 (SFTP, Secret File Transfer Protoco，安全檔案傳輸協定)，如此便可以線上連結任何一台電腦操作，這對於不使用 q-doc® 或 WinSOTAX® plus 軟體的 Xtend™ 配置特別有用。(例如手動 AT Xtend™ bath或 ATS Xtend™ Offline系統)。


「匯出至共用資料夾(SFTP)」的功能，將報告以PDF的形式儲存在EasyTouch™的目錄中。可以透過SFTP（例如WinSCP 或Filezilla）線上連結任何一台電腦，並存取該目錄。
 

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需要幫忙嗎？請不要猶豫與我們聯絡。

 

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您是否正因人口短缺而苦惱？

官網原文：https://www.sotax.ie/sotax_group/news/sotax_worldwide/are_you_struggling_with_staffing_shortages


隨著就業率上升和職缺創歷史新高，自動化您的溶離和樣品製備的流程可提高效率，提高可追溯姓，並讓您實驗室的人員專注於關鍵任務活動。






 





可重複操作的簡單費力步驟，是使您溶離過程自動化的核心。從溶媒制備系統到系統清潔，Xtend™溶離系統都能夠彈性的自動化所有步驟。


只需將 Xtend™模組加入您現有的儀器裡，便能透過自動化採樣、過濾和收集，或甚至是整合online UV-Vis分析來升級您的溶離槽。

你想要徹夜執行無人溶離運行或自動化樣品製備嗎?沒問題!您可以配置不同的自動化平台，來滿足您特定的測試需求，和數據完整性的要求。透過優化勞力密集型工作流程，並充分利用您寶貴的實驗室人員，來提高實驗室效率。從半自動到全自動溶離和 100% 無人值守的樣品製備，我們一流的解決方案，可幫助製藥公司應對當今競爭激烈的環境中，實驗室運行品質控制的各種挑戰。





 

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您正在研究複雜的劑型嗎？

官網原文：https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/complex_dosage_forms


新興的劑型和新型藥物遞送需要改進體外藥物釋放測量方法。因為這些配方的複雜性，廣泛的測試和開發對於確保病患安全和療效，是相當重要的。



長效注射劑(Long-acting injection, LAI)，例如，微球(microspheres)、微脂體(Liposome)、混懸劑(injectable suspension)，以及其他複雜的劑型。舉例來說，眼用懸液(Ophthalmic suspensions) 、醫用塗層技術設備(如支架)、乳膠、凝膠和植入物正變得越來越普及。它們具有獨特的優勢，例如，藥物持續釋放、靶向藥物遞送、改善生物利用度和減少副作用。然而，他們的複雜性需要廣泛的測試和開發，以確保安全性、有效性且符合規定。

優化開發與減少銷售時間，SOTAX製藥服務團隊提供廣泛的服務來支持您開發複雜的釋放曲線和適當的分析方法：

→ 體外滲透測試(In-vitro permeation testing, IVRT)方法開發


→ 基於微透析的體外滲透測試(In-vitro permeation testing, IVRT)
→ Q3特徵
→ 電腦模擬(In-Silico Simulation,IVIVC)
→ 更多資訊
公司位於經美國食品藥物管理局(US FDA)檢查的設施內、GMP 認證的環境，SOTAX製藥服務團隊員工的科專業知識與最先進的儀器相結合，確保給您一流的服務並易於符合規定。


 

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