全部產品介紹

LEAK-HV 低壓放電法檢漏儀



產品說明

Leak-HV低壓放電法檢漏儀採用電導與電容結合的洩漏檢測技術。測試過程中，樣品兩側分別連接射極和接收極，儀器施加設定的高頻、高電壓但低電流訊號（強調低電流設計以減少對產品的潛在影響）。

系統透過即時比較偵測到的電流最大值與預設閾值，自動判定樣品合格與否。此方法基於定量電導測量，實現客觀可靠的結果判斷，避免人為誤差。


產品特點



測試速度快：採用專利技術，單一樣品可於數秒內完成全方位掃描，適合實驗室批次驗證及產線輔助檢測使用。
檢測精度高：可有效偵測微米等級洩漏，特別適用於高黏度製劑、懸浮液及大分子蛋白質等，克服傳統方法（如真空衰減法）不易檢測之複雜配方。
適用範圍廣：適用於剛性瓶裝容器，並相容部分柔性包裝（如輸液軟袋），可滿足多樣化包裝型式之密封完整性測試需求。
產品保護性佳：採低測試電流設計，對藥品與包裝材料之物理化學穩定性影響最小（建議測試後仍進行相關穩定性評估）。
安全防護完善：具備雙重接地保護、緊急停止及安全門三重安全機制，確保操作過程安全穩定。
資料合規性高：內建完整數據軌跡（Audit Trail）功能，符合 FDA 21 CFR Part 11 電子紀錄與電子簽章規範；支援 GMP 規範下之本地資料儲存、自動統計分析及不可修改格式匯出。
操作介面友善：採用 Windows 作業系統，測試流程曲線顯示清楚易讀，便於參數調整與測試結果分析。

LEAK-H 高壓放電法密封測試儀



產品說明

LEAK-HV高壓放電法密封性測試儀適用於水針劑包裝物密封性測試，儀器採用高壓放電法測試原理，無損檢測技術，適用於含懸濁液、乳狀液和蛋白質大分子高濃度產品的液體及小分子液體，滿足USP測試方法。高精度的測試技術能夠偵測到微型小孔的洩漏。廣泛適用於製藥公司、第三方檢測機構等單位。


產品特點


測試效率極高，可在幾秒鐘內完成樣品的掃描測試
測試結果非主觀性判斷，無需人工參與，確保數據準確性與客觀性
滾筒電極，一鍵啟動，自動偵測
適用於檢測微小漏孔，也可以鑑定大漏孔樣品，並給予合格與不合格的判斷
多種模組可快速切換，適用於不同容量、不同劑型的包裝測試
二重接地，安全、緊急、偵測門三重保護，安全門停電保證測試安全
偵測電極自動掃描，可實現樣品全方位完整性偵測到各個洩漏位置，顯示偵測曲線圖和資料
具有充分的密碼防護功能，分為三級權限管理，每位操作人員具有獨立的登入名稱和密碼組合才能進入儀器操作
全面的審計追蹤系統，滿足FDA 21CFR PART11 電子記錄與電子簽名要求
符合GMP要求的資料本機儲存、自動處理、統計測試資料功能，並以不可修改刪除的PDF格式匯出，確保測試結果的長期保存
PC控制，Windows作業系統直覺可靠，測試流程對比曲線清晰明了；
具備錯誤警報功能，掉電記憶能力，確保異常斷電狀況資料的完整性
儀器配備R232串列埠、USB接口，支援資料區域網路傳輸或乙太網，並具備ISP線上升級功能，滿足客戶個人化需求。

Eyecon2 Inline線上影像粒徑分析儀






 




產品說明





InnoPharma Eyecon2 是一款專為製藥、化工及食品產業設計的非接觸式即時粒徑與形狀分析儀。它採用先進的直接影像（Direct Imaging）技術，跳過傳統雷射繞射法的數學假設（如球形假設），直接捕捉顆粒真實形狀與大小。透過整合人工智慧（AI）與機器學習演算法，Eyecon2 能夠在生產線上（In-line）或實驗室桌邊（At-line）即時產出高品質數據，實現製程分析技術（PAT）的最佳化。
這款儀器的核心使命是將「數據轉化為決策」。它不僅能監控連續或批次生產流程，更能在不中斷製程的情況下，於數秒內更新粒徑分布（PSD）與形狀資訊，協助企業落實品質源於設計（QbD）的管理理念。



產品特點


非接觸式測量，數據真實可靠


零污染風險： 儀器不與樣品直接接觸，避免交叉污染與感測器損耗，確保每次測量的純淨度。
真實影像辨識： 直接對 50 – 5500 µm 的顆粒成像，自動擬合橢圓邊界，獲取比傳統方法更精確的體積與形狀數據。


即時監控與異常警示 (Anti-OOS)

縮短反應時間： 每 5 秒更新一次數據，能即時發現製程變異，將超標（OOS）風險降至最低，避免衍生昂貴的調查與複驗成本。
趨勢分析： 自動產出 D10/D50/D90、S 曲線及實時直方圖，並設有製程偏差警報，確保產品符合關鍵質量指標（CQA）。


AI 驅動的自動化分析

智能演算法： 內建 AI 圖像處理軟體 EyePASS™，能排除背景干擾並精準識別重疊顆粒，大幅降低人工判讀的誤差與同仁的心理負擔。
自動化設計： 連續式監控數據，實現無人值守的樣本分析，極大化製程中數據產能。


高效應變與合規性

 跨場景應用： 體積輕巧且具備防爆認證（ATEX 2/22），可輕鬆從研發端轉移至大規模生產現場，無縫接軌緊急案件的化驗需求。
符合規範： 支援 FDA 21 CFR Part 11 合規性與 OPC 通訊協議，確保數據完整性並可與各種製造系統（如流動床、造粒機）整合。










參考影片

FVS 直立式滅菌鍋



產品說明
義大利Fedegari致力於發展實驗室與工業級滅菌裝置60餘年，秉持義大利降薪精神滿足生物製藥行業最嚴格的規定。FVS系列外型尺寸較小，適合各式實驗室環境使用。採用頂級AISI 316不鏽鋼製造，表面經過電拋光處理。經由PID精確控制，即使於此小型環境空間，仍可提供精確控制腔體溫度與壓力。內建AISI 304不鏽鋼蒸氣冷凝回收罐，搭配專利氣動式密封環，提升安全性。內建小型空壓機確保氣封墊圈密閉與乾燥殘餘水份。


產品特點


35升/ 50升
含兩個腳輪與手把，便於移動
採密碼鎖定權限
滅菌最長999分鐘
儲存10組滅菌方法
45°C到90°C預熱與保溫
IQ/ OQ驗證
彩色液晶螢幕
內建印表機
溫度範圍100°C到144°C
尺寸：40 x 63 x 92 cm (寬 x 深 x 高)

FVG 直立式滅菌鍋



產品說明
義大利Fedegari致力於發展實驗室與工業級滅菌裝置60餘年，秉持義大利降薪精神滿足生物製藥行業最嚴格的規定。FVG系列共有三種腔體尺寸供客戶選擇，50/ 75/ 140公升。兩組感應元件同時調控溫度與壓力即時變化，確保滅菌過程條件一致性。除了一般機械、器皿等滅菌，亦可適用於密閉容器。各式實驗室環境使用。採用頂級AISI 316不鏽鋼製造，表面經過電拋光處理。經由PID精確控制，即使於此小型環境空間，仍可提供精確控制腔體溫度與壓力。內建AISI 304不鏽鋼蒸氣冷凝回收罐，搭配專利氣動式密封環與水平式旋轉蓋，提升安全性。內建小型空壓機確保氣封墊圈密閉與乾燥殘餘水份。


產品特點


50升/ 75升/ 140公升
含四個腳輪與萬向輪，便於移動
採帳號/ 密碼鎖定權限
滅菌最長999分鐘
儲存14組滅菌方法
適用於密閉容器滅菌
IQ/ OQ驗證
彩色液晶螢幕
內建印表機
溫度範圍100°C到140°C
尺寸：65 x 65 x 99 cm (寬 x 深 x 高)
蒸氣冷凝功能

FVA/A1 垂直式滅菌鍋



產品說明
義大利Fedegari致力於發展實驗室與工業級滅菌裝置60餘年，秉持義大利降薪精神滿足生物製藥行業最嚴格的規定。FVA系列共有三種腔體尺寸供客戶選擇，75/ 140/ 188公升。兩組感應元件同時調控溫度與壓力即時變化，確保滅菌過程條件一致性。除了一般機械、器皿等滅菌，亦可適用於密閉容器。各式實驗室環境使用。採用頂級AISI 316不鏽鋼製造，表面經過電拋光處理。經由PID精確控制，即使於此小型環境空間，仍可提供精確控制腔體溫度與壓力。內建AISI 304不鏽鋼蒸氣冷凝回收罐，搭配專利氣動式密封環與水平式旋轉蓋，提升安全性。內建小型空壓機確保氣封墊圈密閉與乾燥殘餘水份。


產品特點


適用罐裝食品、密封/ 非密封容器、大容量注射瓶、機械零件、血袋、注射器、包裝工具、培養基、實驗服、玻璃器皿
75升/ 140升/ 188公升
採帳號/ 密碼鎖定權限
內建電子式高溫蒸氣裝置
快乾模組
去熱源避免病原菌洩漏
低速洩真空
快速降溫
密封洩壓測試
符合藥典包材測試
儲存14組滅菌方法
適用於密閉容器滅菌
IQ/ OQ驗證
彩色液晶螢幕
內建印表機
溫度上限148°C
尺寸：120 x 60 x 130 cm (寬 x 深 x 高)

自動XRF熔融機(熔片機) Fusion system



產品說明
主要可應用於XRF(EDXRF WDXRF)、AA、ICP、ICP-MS等儀器前處理熔融樣品製備。


產品特點


使用無汙染電加熱方式。
高精度溫度控制，減少樣品因高溫損失。
可支援2-8位樣品自動樣品熔融。
可自動秤重計算樣品助融劑添加量，方便省時。
全自動製樣，秤重添加 高溫加熱 冷卻成型一次完成。
無需另模具成型，減少白金坩鍋使用成本。
簡易操作、樣品製備簡單。

移動式大麻檢測儀
移動式大麻檢測儀，可提供外勤執法人員於現場快速檢測是否含有管制二級毒品THC (四氫大麻氛)



產品特點


操作簡便，適合非化學背景與外勤使用
20+ 大麻素檢測，快速鑑別THC、CBD含量
20+ 樣品型態、植物、菸彈、大麻軟糖、大麻巧克力、大麻食品、大麻油
10.5 分鐘得到結果
5.9公斤
8小時電池壽命
符合SWG DRUG層析方式，高通量LC管柱，支援高濃度樣品
可輸入詳細的樣品資訊，如值勤人員、時間、日期、地點、案號等
THC最低檢測濃度1.7ppm



參考影片

MICROVAP乾浴式濃縮機



產品說明


乾浴式9, 30, 48, 80孔樣品槽
水浴式15, 24, 64, 100孔樣品槽
乾浴式96孔微盤
可調式氣體流量
過載安全斷電
電子計時器

N-EVAP水浴式濃縮機



產品說明


可調式氣體壓力
定時設計
樣品量從6-45個
濃縮試管外徑，10-30或30-75mm
可依照應用選擇耐酸機型
可另選乾浴式機型

96孔盤濃縮儀



產品說明


MiniVap Gemini: 手動方式，可選擇為單盤或雙盤的操作機型
UltraVap Levante: 自動化，可程式設定不同段時間的吹氣壓力，自訂吹氣program
Ultravap Mistral : 同樣也是自動控制，可自訂吹氣program,但更增加機械手臂，減少人為操作和觸碰



參考影片

RT800 自動取樣經皮吸收系統



產品說明
RT800 自動取樣經皮吸收系統符合USP<1724>的要求，用於軟膏、乳膏、塗劑、薄膜劑、噴霧劑等製劑的經皮吸收擴散測試，以經皮吸收模型研究藥物擴散效率。


產品特點


人機彩色觸控介面：8.4吋控制面板，符合21CFR Part11、SQL備份還原、獨立帳密、權限管控、使用者追蹤紀錄

符合USP<1724>：Franz Cell擴散池設計完全符合藥典規範
All In One設計：控制面板、兩組經皮吸收裝置、自動取樣/ 回補建置在同一台儀器，操作更簡單與節省空間
​同步試驗：同時執行兩組經皮吸收試驗
同時取樣：七通道獨立幫浦，同時取樣與回補，避免各槽取樣時間差問題
乾浴式設計：溫控擴散池與回補溶媒槽
六種試驗體積：使用不同高度攪拌子調整試驗體積，30/40ml、20/25ml、10/15ml
收集方式：直接收集至HPLC Vial
高精準轉速控制：轉速準確度正負10rpm，市面各廠牌最佳



參考影片
https://www.bilibili.com/video/BV1Qwgkz7EUE/?spm_id_from=888.80997.embed_other.whitelist&t=1.394341&bvid=BV1Qwgkz7EUE