全部產品介紹

DT2 崩散儀




 

產品說明

Sotax DT2使用雙槽設計，利用水浴槽加熱控溫。雙槽可以獨立控制升降，各藥錠搭配獨立計時，讓崩散試驗結果更精準。
 

產品特點


雙槽獨立工作站
各藥錠獨立計時
同時執行兩組不同試驗方法
列印完整實驗數據
設定pH值變換方法

TD1 振實密度試驗儀




 

產品說明

Sotax TD1振實密度試驗儀，完全符合USP、ASTM、EP、DIN ISO等設計規範，單槽設計即能同時符合USP I 、USP II 、EP 檢測，獨特的快接高度規，安裝後能將振福高度從14mm降為3mm，儀器將感應目前振幅高度，自動切換對應的方法，大幅簡化操作流程。連接印表機與天平，將自動計算測試結果並將報告直接列印出來。
 

產品特點


USP 616, ASTM B 527, DIN EN ISO 787-11, EP 2.9.15
依照安裝高度規，自動切換USP I或USP II/ EP
25、100、250ml量筒
振盪頻率：50 - 300 strokes/min
自動列印數據
可連接Sotax qdoc軟體，符合完整Data Integrity需求

FT 2 脆度試驗儀




 

產品說明

Sotax 所設計的脆度試驗儀，採用一鍵導入iButton概念，大幅簡化整體操作流程。樣品採前置式導入與試驗後自動退出的設計；可與天平連線，便於輸入試驗前後的樣品重量，軟體自動計算脆度試驗的結果，並將報告列印出來。
 

產品特點


設定專用方法
轉速與旋轉圈數可自行調整
連線電子天平，將秤重資訊傳輸至儀器，自動計算測樣前後的重量差異
測試結束，顆粒自動出料，不需人為取樣
外接印表機
擴充雙槽測試
0- 10°測試角度
​可連接Sotax qdoc軟體，符合完整Data Integrity需求

TM 200 瓶蓋扭力測試機




 

產品說明

Sotax 所設計的瓶蓋扭力測試機，可完全滿足藥廠任何瓶蓋測試需求。因應運送過程的安全性與幼兒安全瓶蓋考量，TM 200設計出一系列模組，適用於各種大小尺寸的瓶蓋。並模擬下壓施力情況，給予力道測試兒童安全瓶蓋。瓶蓋扭力測試可依照需求選定自動馬達旋蓋，或手動旋蓋兩款。自動馬達旋蓋優點在於施力穩定，提升測試穩定性。 


產品特點


多種配件，適用各種不同瓶蓋
分為手動/ 自動旋蓋兩款
自動旋蓋，固定力道提升測試穩定性
適合兒童安全旋蓋，調整下壓力道
分別測試開蓋、旋緊或開蓋與旋緊
不限定瓶身尺寸
可連接q-doc軟體，符合21CFR Part11規範



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PF1 粉末流動性測定儀




 

產品說明

Sotax PF1 流動測定儀，是依照藥廠標準化所設計的。符合藥典USP<1174>、EP2.9.36設計規範。模組化設計，便於快速更換各式量測模組，高穩定性適合重複性量測。拆裝簡易，不需要任何工具即可安裝。
 

產品特點


粉末流速測定
安息角測定
量測流動粉末重量
量測單位時間內重量/ 體積
更換圓筒或漏斗狀篩孔
可調式高度
便於拆裝清潔
內置計時器
選配安裝天秤

NIR PAT 線上含量測試


 

產品說明

Sotax 線上NIR，已經被美國FDA認可做為線上藥錠含量均一性的測試方法 Online Content Uniformity (CU)。搭配Sotax AT4全自動多工硬度測試機，滿足完整線上即時量測需求。TANDEM配備有微量天平，秤藥錠重量。秤重後，將依次量測厚度、含量均一性、直徑與硬度，滿足客戶線上所需要的品質監控數據。含量均一性採用高精準FT-NIR定量，非破壞性檢測，搭配獨立工作站可同時分析不同藥錠，節省測試時間。


產品特點


線上量測重量、厚度、含量均一性、直徑、硬度
高精度FT-NIR非破壞性檢測
FDA認可之線上量測技術
21 CFR, Part 11 compliance、GMP compliance、IQ / OQ / PQ support
自動將測試後樣品個別收集，供第二次傳統分析用



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APW 粉末定量前處理工作站




 

產品說明

Sotax APW3粉末定量前處理工作站，主要應用在於API粉末不純物鑑定，藥粉或毒品含量專一性測試。搭配自動機械手臂，將待測物移至天平秤重，依照秤重數據添加對應的溶解溶媒，可選擇超音波震盪或Vortex將樣品混勻，並執行序列稀釋與自動過濾之動作。樣品可自動收集至HPLC/ GC vial瓶，或連線UV/ HPLC線上分析。提升整體試驗的穩定性與專一性，24小時連續運作，提升實驗室效率。
 

產品特點


應用於含量專一性測試 (Assay, Content Uniformity)
API、毒品、藥粉、液體、膏狀、殘留分析 (棉棒清潔確校)、不純物雜質分析應用
超音波震盪或Vortex混合
使用天秤秤重確保樣品重量與體積準確性
自動溶解、序列稀釋、過濾、分裝保存
支援UV/ HPLC線上分析
降低OOS發生機率
符合21CFR Part 11



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TPW 錠劑膠囊CU/ Assay前處理工作站




 

產品說明

與APW相同應用，Sotax TPW是專門針對固體錠劑膠囊定量前處理工作站，應用於藥物Assay或CU分析，或毒品含量專一性測試。搭配自動機械手臂，將待測物移至天平秤重，依照秤重數據添加對應的溶解溶媒，可選擇超高速均質機碎裂樣品或Vortex將樣品混勻，並執行序列稀釋與自動過濾之動作。樣品可自動收集至HPLC/ GC vial瓶，或連線UV/ HPLC線上分析。提升整體試驗的穩定性與專一性，24小時連續運作，提升實驗室效率。
 

產品特點


錠劑含量專一性測試 (Assay, Content Uniformity)
API、毒品、藥粉、液體、膏狀、殘留分析 (棉棒清潔確校)、不純物雜質分析應用
超高速均質機或Vortex混合
使用天秤秤重確保樣品重量與體積準確性
自動溶解、序列稀釋、過濾、分裝保存
支援UV/ HPLC線上分析
降低OOS發生機率
符合21CFR Part 11



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Data Integrity q-doc物理性測試整合軟體




 

產品說明

因應法規需求與數據可靠性安全性，Sotax專為藥廠物理性測試量身訂做一套軟體，可以完全控管所有測試數據。權限分級完善，可依照需求將25項功能設定階層群組。軟體適用於秤重天平、溶離機、硬度測試機、脆度機、崩散度機、震實密度、瓶蓋扭力、水份計等物理性測試。管理人員可將每日測試項目線上派工給分析師，試驗完畢可依由不同人員線上審核數據，最後將數據封存在無法更動的SQL資料庫中。提供完整的Audit Trail，真正實現物理性測試符合21 CFR Part11規範。

參考網站：https://www.sotax.com/data_management/data_management_software_q_docr 


產品特點


錠劑含量專一性測試 (Assay, Content Uniformity)
API、毒品、藥粉、液體、膏狀、殘留分析 (棉棒清潔確校)、不純物雜質分析應用
超高速均質機或Vortex混合
使用天秤秤重確保樣品重量與體積準確性
自動溶解、序列稀釋、過濾、分裝保存
支援UV/ HPLC線上分析
降低OOS發生機率
符合21CFR Part 11

MW1100 微波水分分析儀



產品說明

TEWS Elektronik以獨特低功率微波共振技術，量測樣品水分含量。少於一秒的分析速度。非破壞性檢測，樣品仍保留原來的風貌與特性。精準度與準確性是目前市面上手持式水分儀最高等級，體積輕巧，適合去現場分析，監控製程水分變化。對於依水分含量決定價格的供應商與買家，也是一個很方便的利器，爭取立即時效性。


產品特點


手持式，移動實驗室
一秒分析時間
高準確度與高專一性
不受顏色、密度、添加物 (鹽類、礦物質、糖類) 、灰塵干擾
不受表面結構、顆粒大小干擾
測試粉末、顆粒、片狀、條狀、不規則顆粒
同時量測表面/ 核心的水分
非破壞性分析
不需樣品前處裡
維護成本低，無定期更換零件
高穩定性，10年亦無需校準
儲存250筆數據



應用範圍




參考影片

MW1150 微波水分分析儀



產品說明

TEWS Elektronik以獨特低功率微波共振技術，量測樣品內水含量。少於一秒的分析速度。非破壞性檢測，樣品仍能保留原來的風貌與特性。與傳統耗時的熱重法或Karl Fischer相比，僅需一秒時間即可完成分析量測。不需任何試劑耗材，無任何定期更換的備品或光源。量測訊號直接經由USB傳輸埠送到電腦，或將類比訊號4-20mA傳送至PLC介面。


產品特點


一秒分析時間
高準確度與高專一性
不受顏色、密度、添加物 (鹽類、礦物質、糖類) 、灰塵干擾
不受表面結構、顆粒大小干擾
測試粉末、顆粒、片狀、條狀、不規則顆粒
同時量測表面/ 核心的水分
非破壞性分析
不需樣品前處裡
維護成本低，無定期更換零件
高穩定性，10年亦無需校準
儲存250筆數據
依照樣品大小可選用不同直徑的量測模組





應用範圍






參考影片

MW4300 微波水分分析儀



產品說明

TEWS Elektronik以獨特低功率微波共振技術，少於一秒的分析速度，測樣品內水分含量。非破壞性檢測，樣品仍能保留原來的風貌與特性。與傳統耗時的熱重法相比，僅需一秒時間即可完成分析量測。不需任何試劑耗材，無需定期更換的備品或光源。量測訊號直接經由USB傳輸埠送到電腦，或將類比訊號4-20mA傳送至PLC介面。MW4310除了提供水分數值外，亦提供密度量測 (假比重) 數值，TEWS專利技術，可利用微波技術分析樣品的密度。對於同時需要水分與密度的客戶，是一台多工合一的分析儀器。


產品特點


一秒分析時間，同時分析水分與密度
高準確度與高專一性
不受顏色、密度、添加物 (鹽類、礦物質、糖類)、灰塵干擾
不受表面結構、顆粒大小干擾
量測粉末、顆粒、片狀、條狀、不規則顆粒
同時量測表面/ 核心的水分
非破壞性分析
不需樣品前處裡
維護成本低，無定期更換零件
高穩定性，10年亦無需校準
不限儲存數據
依照樣品大小可選用不同直徑的量測模組
可連接兩組不同檢測器



應用範圍





參考影片
https://youtu.be/LUbQSrEFdjM