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更聰明的溶離度測試:使用 q-doc 掌握分級流程

更聰明的溶離度測試:使用 q-doc 掌握分級流程

官網原文:https://www.sotax.com/zh/sotax_group/news/sotax_worldwide/q_doc_staging


藉助 q-doc 整合的合規資料管理功能,實現藥典分級流程的自動化,並全面掌控溶離度資料的解讀。

溶離度試驗是藥物品質控制中一項成熟的基石,但結果的解讀可能很快就變得複雜。對於藥典分級而言尤其如此,因為藥典分級中的結果評估是分階段進行的——從S1或L1級開始,並可能逐步推進到S2/S3或L2/L3級—每個階段的樣本量都會增加,並且會應用更嚴格的驗收標準。

如果這個過程可以簡化呢? 

SOTAX 的 q-doc 為溶離度測試階段帶來了結構化和清晰度。整合的工作流程引導使用者完成每個階段,自動應用驗收標準,確保決策的一致性和合規性—無需手動計算。

對於速釋製劑測試,可配置的容差和內建邏輯支援符合 USP <711 標準的精確、透明的評估。

想知道這項功能在實踐中如何運作,以及它如何簡化您的實驗室操作?

請閱讀我們最新的應用說明,以了解完整詳情。


 

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