產品介紹
Data Integrity 藥廠數據管理軟體Data Integrity 數據完整性
Product details
產品說明

因應法規需求與數據可靠性安全性,Sotax專為藥廠物理性測試量身訂做一套軟體,可以完全控管所有測試數據。權限分級完善,可依照需求將25項功能設定階層群組。軟體適用於秤重天平、溶離機、硬度測試機、脆度機、崩散度機、震實密度、瓶蓋扭力、水份計等物理性測試。管理人員可將每日測試項目線上派工給分析師,試驗完畢可依由不同人員線上審核數據,最後將數據封存在無法更動的SQL資料庫中。提供完整的Audit Trail,真正實現物理性測試符合21 CFR Part11規範。

https://www.sotax.com/en/data_management/products/q_docr/

產品特點:

1. 符合Data Integrity
2. 降低人為出錯率

3. Audit trail紀錄
4. 派工、測試、審核、封存可選定不同層級人員操作
5. 符合21 CFR Part11
6. 完整電腦確校
7. 相容LIMS軟體

8. 資料封存於SQL Server資料庫
9. 支援Backup/ Restore
10. 整合批次各項測試數據結果
11. 批次間數據比較
12. 低硬體需求
13. 大數據比對