Data Integrity q-doc物理性測試整合軟體
.jpg)
產品說明
因應法規需求與數據可靠性安全性，Sotax專為藥廠物理性測試量身訂做一套軟體，可以完全控管所有測試數據。權限分級完善，可依照需求將25項功能設定階層群組。軟體適用於秤重天平、溶離機、硬度測試機、脆度機、崩散度機、震實密度、瓶蓋扭力、水份計等物理性測試。管理人員可將每日測試項目線上派工給分析師，試驗完畢可依由不同人員線上審核數據，最後將數據封存在無法更動的SQL資料庫中。提供完整的Audit Trail，真正實現物理性測試符合21 CFR Part11規範。
https://www.sotax.com/en/data_management/products/q_docr/
https://www.sotax.com/en/data_management/products/q_docr/
產品特點
- 符合Data Integrity
- 降低人為出錯率
- Audit trail紀錄
- 派工、測試、審核、封存可選定不同層級人員操作
- 符合21 CFR Part11
- 完整電腦確校
- 相容LIMS軟體
- 資料封存於SQL Server資料庫
- 支援Backup/ Restore
- 整合批次各項測試數據結果
- 批次間數據比較
- 低硬體需求
- 大數據比對