SOTAX CE7 smart 流通池法溶離機 UV On/ Offline (自動收集)
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產品說明
1957年發表封閉式循環溶離概念,是最早溶離概念的雛形。直到1968年Pernarowski發表連續式流通池概念,而最後發展了最早的USP1槳法。瑞士SOTAX延續這兩項特點,持續依照客戶需求不斷改良精進,於1977年發表了第一套USP4流通池法的雛型。幫助客戶完成USP1/2法無法執行的溶離試驗,例如:粉末等易漂浮之樣品,包括API粉末、microsphere、liposome、MR/ ER錠劑、魚油軟膠囊、pH改變試驗、體內植入性醫療器材如:心導管支架、隱形眼鏡、乳膏等。
除溶離主機單機
AT Xtend可搭配On line/off line系統升級為自動化溶離設備。
Off line : https://www.protechcro.com/products_detail_188.htm
On/Off line : https://www.protechcro.com/products_detail_189.htm
產品特點
- 搭配自動收集器,便於人員試驗
- UV即時線上分析
- 依需求選定Offline自動收集、UV線上分析、UV On/Offline線上分析與自動收集
- Open Loop模擬人體真實代謝情況,由新鮮溶媒不斷衝提樣品
- Close Loop由相同溶媒回流並不斷沖提樣品,適合主成分較微量之產品
- 活塞式幫浦,力道強勁,取樣精準,清潔快速
- pH Change試驗
- 緩試劑型,最長達連續半年試驗
- 高單價開發性微粒試驗
- 針對特殊劑型的藥物開發設計的溶離實驗技術。
於USP1,2法上遭遇的困難如微粒型藥物或難溶型藥物在USP4法上皆能順利進行。
透過溶媒的流動膜體藥物在血管內的狀況, - 此外進行溶媒酸鹼值改變的實驗,USP4也是極佳的選擇。
- European Phamacopoeia (Ph.Eur.)
- 2.9.3, Dissolution, Apparatus 4 (Flow-through cell)
- 2.9.42, Dissolution test for lipophilic solid dosage forms
- 2.9.43, Apparent dissolution
- 5.17.1, Recommendations on dissolution testing
- United States Pharmacopeia (USP)
- USP <711>, Dissolution, Apparatus 4 (Flow-through cell)
- USP <2040>, Dietary supplements
- USP <1094>, Liquid filled capsules
- USP <1724>, Semi-solids