產品介紹
藥物溶離試驗機
USP4 溶離試驗機

CE7 smart 流通池法溶離機 UV On/ Offline (自動收集)

Product details

SOTAX CE7 smart 流通池法溶離機 UV On/ Offline (自動收集)

 

產品說明

1957年發表封閉式循環溶離概念，是最早溶離概念的雛形。直到1968年Pernarowski發表連續式流通池概念，而最後發展了最早的USP1槳法。瑞士SOTAX延續這兩項特點，持續依照客戶需求不斷改良精進，於1977年發表了第一套USP4流通池法的雛型。幫助客戶完成USP1/2法無法執行的溶離試驗，例如：粉末等易漂浮之樣品，包括API粉末、microsphere、liposome、MR/ ER錠劑、魚油軟膠囊、pH改變試驗、體內植入性醫療器材如：心導管支架、隱形眼鏡、乳膏等。

除溶離主機單機
AT Xtend可搭配On line/off line系統升級為自動化溶離設備。
Off line : https://www.protechcro.com/products_detail_188.htm
On/Off line : https://www.protechcro.com/products_detail_189.htm

 

產品特點

  • 搭配自動收集器，便於人員試驗
  • UV即時線上分析
  • 依需求選定Offline自動收集、UV線上分析、UV On/Offline線上分析與自動收集
  • Open Loop模擬人體真實代謝情況，由新鮮溶媒不斷衝提樣品
  • Close Loop由相同溶媒回流並不斷沖提樣品，適合主成分較微量之產品
  • 活塞式幫浦，力道強勁，取樣精準，清潔快速
  • pH Change試驗
  • 緩試劑型，最長達連續半年試驗
  • 高單價開發性微粒試驗
  • 針對特殊劑型的藥物開發設計的溶離實驗技術。
    於USP1,2法上遭遇的困難如微粒型藥物或難溶型藥物在USP4法上皆能順利進行。
    透過溶媒的流動膜體藥物在血管內的狀況，
  • 此外進行溶媒酸鹼值改變的實驗，USP4也是極佳的選擇。
  • ​European Phamacopoeia (Ph.Eur.)
    • 2.9.3, Dissolution, Apparatus 4 (Flow-through cell)
    • 2.9.42, Dissolution test for lipophilic solid dosage forms
    • 2.9.43, Apparent dissolution
    • 5.17.1, Recommendations on dissolution testing
    • United States Pharmacopeia (USP)
    • USP <711>, Dissolution, Apparatus 4 (Flow-through cell)
    • USP <2040>, Dietary supplements
    • USP <1094>, Liquid filled capsules
    • USP <1724>, Semi-solids


參考影片

 
 
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