PNI CFS™ 奈米藥物GMP商品製備系統
產品說明
Precison NanoSystems專為奈米劑型封裝與合成做設計。採用專利層流Laminar Flow微流體方式，與傳統均質乳化、高壓擠壓方式相比，大幅提升奈米劑型封裝時間與效率。可依照需求調控所需之粒徑大小，以因應不同藥物傳輸之路徑。
CFS™奈米藥物cGMP商品製備系統，與實驗室等級設備採用相同的流道設計，因此可快速地完成製程放大的開發過程。另外在GMP systyem的基礎上採用更高流速達到，可大幅減少昂貴的mRNA耗損，提升經濟效益。
產品特點
- 採相同微流體晶片，無接縫轉移試驗條件，高度穩定性專一性。
- CFS™奈米藥物cGMP生業製備系統，產量可高達48公升/小時。
- 適合多批次製程確校與商業化量產。
- 搭載符合21CFR part 11以及Data Integrity的操作系統。
- 生產前的前置作業簡單，減少操作失誤帶來的風險。
- LNP、Liposome、Polymer NPs、Microsphere、Emulsions、Micell、Organic/ Inorganic NPs、Exosome。
- 癌症化療、罕見遺傳疾病、免疫抗癌治療、CAR-T、Check point inhibitors、SiRNA、mRNA基因治療、mRNA疫苗。