符合規定的設計？

該聲明表示，為了清潔而移除配件後或從paddle 改為basket 時，採用AutoCompliance™的 SOTAX 溶離槽，並不需要任何調整或重新鑑定。協作研究的參與者定義了以下步驟，來示範 AutoCompliance™ 的概念：
 

首先，在溶離系統定期驗證期間，依照標準 cGMP 程序執行機械驗證並記錄
其次，儀器容器和攪拌器軸的位置隨機互換，並記錄配件的新位置
第三，與第一步一樣再次執行所有資格測量
 

結果：證明其可信度。

協作研究的結果清楚地表明，採用 SOTAX AutoCompliance™ 技術的溶離機，始終滿足增強機械鑑定所需的規格。攪拌器、paddles, baskets和溶離杯等配件的固定位置，對於達到所需的機械合格水平，並非必需的。總體而言，該研究提供了強而有力的證據，表明SOTAX AutoCompliance™ 概念是一種可信賴且有效的方法，可以滿足溶離機增強的機械鑑定要求，提供更大的靈活性並顯著簡化鑑定過程。

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