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Sotax 研討會

溶離 — 理論和最佳實踐
 

官網原文:https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/apv_usp_seminar

 

APV(Working Group for Pharmaceutical Process Engineering)和USP(美國藥典)邀請您參與一場令人興奮的線下研討會。這個為期兩天的課程是針對USP課程「溶離機的基礎知識」做補充,其中包含一天的實驗室實踐的培訓課程。

 

 

本課程主旨在於讓學員了解溶離機的重要性和其原理。主要專注於依據USP通則 <711> 使用裝置 1 和裝置 2 進行溶離度測試。第二天的實務訓練課程,將由受過USP認證講師的指導下,讓學員進行溶離度測試。

本課程涵蓋以下主ㄊ本課程涵蓋以下主題:


   - 美國藥典對溶離度檢驗的歷史觀點
   - 藥典溶離度檢驗(USP)
   - 定義性能檢驗測試(Performance Verification Testing, PVT)的驗收標準
   - 分析儀的安裝確認(IQ)、操作確認(OQ)和性能鑑定(PQ)
   - 溶離度測試結果變化的原因
   - 在USP認證之指導員的教導下,進行溶離度測試。

有USP證書


日期:2023年12月5 - 6日
主辦單位:APV(Working Group for Pharmaceutical Process Engineering)和USP(美國藥典)
地點:SOTAX AG,
埃施,瑞士

課程語言為德語。

註冊連結。