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Data Integrity for Bulk Density?


官網原文:https://www.sotax.com/sotax_group/news/sotax_worldwide/bulk_density
粉末和鬆散材料的整體密度會影響從藥品配方到運輸的許多參數。穩定地控制整體密度對於您的產品品質至關重要。
 
但是,如果無需手動轉錄,所有測試步驟的書面證明又該如何呈現呢?

根據美國藥典(United States Pharmacopeia, USP)<616> 和 歐洲藥典(European Pharmacopeia, Ph. Eur.)2.9.34所述,粉末的整體密度是透過將已知重量的粉末樣品,放入量筒中測量其體積來確定的。由於堆積密度影響流動特性,和給定體積所需的材料量,因此準確測量和控制它非常重要。例如,在製造業中,堆積密度會影響壓片機模具中可填充的粉末量,使其成為藥品生產的關鍵參數。

最新版本的 q-doc® 軟體可讓您控制堆積密度測試。透過逐步說明指導操作者完成整個過程,並且可以將關鍵任務配置為需要確認。所用天平的重量測量值和序號會自動記錄,無需任何手動轉錄。只需將您的標準實驗室天平連接到q-doc® 並用它來記錄各種測試的重量測量結果- 從簡單的質量測定到堆積密度、膠囊淨重、振實密度、脆碎度、粒度分佈等。標準化測試協議、大量報告和自動傳輸至LIMS 或MES 系統只是q-doc® 軟體的一些功能,使q-doc® 軟體成為解決手動測試和標準儀器等資料完整性問題的理想選擇,同時提高實驗室整體效率。