手持式1064nm拉曼光譜儀在藥物原料鑑別中的優勢
2016年冬季第32卷第1期
對製藥行業來說,品質控制是至關重要的。其中原料鑑別(raw material identification, RMID)是品質控制中不可或缺的一部分。近期,包括日本在內的許多國家的醫療衛生部門,加入了國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S),因此快速、穩定的原料鑑別變得更為重要。
在原料鑑定領域中,紅外光譜(infrared, IR)分析法和近紅外光譜(near infrared, NIR)分析法比拉曼光譜分析法更早被使用。然而這些分析方法在可分析的材料類型上存在侷限性。拉曼光譜分析法可以解決過去遇到的許多限制或是問題,是目前被廣泛認可的一種有用的材料鑑定方法。
拉曼光譜分析法相對於紅外線光譜(IR)分析法和近紅外線光譜(NIR)分析法有一項重要的優勢:水不會產生干擾,因此可以測量潮濕樣品,甚至水溶液。
另一項優勢是,拉曼光譜分析法能夠直接透過玻璃瓶或透明袋,對材料進行鑑別,從而最大限度的降低汙染風險。此外,在材料鑑別方面與近紅外線光譜分析法相比,拉曼光譜分析法中存在豐富、清晰且易分辨的光譜峰,因為有這些清晰且豐富的光譜峰,拉曼光譜分析法不需要像近紅外線光譜分析法那樣,建立耗時的化學計量模型。最後,在無機材料分析方面,比起顯示微弱峰值的近紅外光譜分析法,拉曼光譜分析法更容易進行分析。