最新消息

Sotax News

比較斷裂力測試結果的挑戰

美國藥典<1217>中描述了兩種測量原理:等速度≤3.5mm/s或線性力≤20N/s。但只有在相同條件下進行測試時才能保證可比較性。
 
雖然許多現代硬度測試儀(有時也稱為tablet breaking force testers 或resistance to crushing strength testers)允許更改測量原理的設置(例如不同的速度或不同的力增加),但較舊的設備通常缺乏相應的文件或可以保存產品特定的設置。然而,為了能夠比較從不同測試儀收集的數據,必須確保儀器以類似的方式對藥片施加力。測量原理的不同設置通常會導致更高或更低的結果。

另外,劑型的可重複定位性和校準對於手動和自動化測量儀也至關重要。藥片排列的變化將不可避免地導致測試結果的轉變。

在這方面,從手動、半自動到全自動測試儀器,
SOTAX 提供一系列的硬度測試儀。這些測試儀還可以與壓片機線上整合,以便在製造過程中自動調整壓縮參數。硬度測量結果(實驗室和生產部門之間)的可比性不再是問題,因為所有測試儀都建立在相同的關鍵組件上,並允許在需要時保存產品特定的設置。